解决江苏医药企业发展难题 | ||||
我省12项举措推动创新药械使用 |
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本报讯(记者 徐嵋)审评审批效率、临床试验研究、产品进医院……这些江苏医药企业发展中遇到的痛点堵点问题如何解决?1月18日,记者在省政府新闻发布会上获悉,我省近日出台《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》),针对当前制约江苏医药产业发展的瓶颈问题提出12项具体措施,切切实实提高企业的获得感和满意度。 据省药监局局长田丰介绍,江苏是医药产业大省,药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列,11家企业入选医药工业百强,6家企业入选中国创新力医药企业20强,位居全国第一。13家园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强,连续5年位居全国首位。 2021年,省各有关部门深入企业走访调研中发现,当前医药企业反映的问题主要集中在审评审批效率、临床试验研究、产品进医院等方面,期盼进一步优化政策供给,用更实的举措解决痛点堵点问题。 记者发现,此次出台的《行动方案》围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施,有很强的针对性和可操作性。比如,明确将省级药品监管部门负责审评审批的第二类医疗器械,包括心电图仪、制氧机、血糖仪等产品,审评时限由60个工作日缩减至40个工作日,审批时限由20个工作日缩减至10个工作日;明确取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究床位占比提高至10%左右。 《行动方案》想企业之所想,急企业之所急。比如,坚持质量安全前提下提速审评审批,对同一集团企业在境内已注册的第二类医疗器械来苏申报的,5个工作日完成技术审评,符合要求的当日发放注册证。 省医保局一级巡视员祝井贵介绍,围绕畅通药品医疗器械使用,《行动方案》明确建立创新药品耗材挂网绿色通道,按企业申报价格直接挂网,实行随报随挂、应上尽上,定点医疗机构对谈判药做到有需必采、应采尽采。 |
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